为了贯彻落实国家药品监管“四个最严”要求，提升我院临床试验质量，助力国家医学中心建设，在院领导的高度重视和安排下，9月5日，临床药理机构办公室组织召开我院2022年临床试验质控工作会，刘昌副院长、各临床医疗医技科室主任、副主任、各临床试验项目PI及GCP团队相关人员参加会议，线下线上参会共计400余人，会议由临床药理机构陆明莹主任主持。

首先，刘昌副院长介绍了国家医学中心建设标准中对于临床试验的要求，她强调我院不但要提高临床试验数量，更要提升临床试验质量。国家局近期对于全国十省市的13家临床试验机构责令整改的事件也为我们敲响警钟，在我院临床科室新一届领导班子履新之际，及时地召开本次临床试验质控会议，希望各科室加强GCP管理，关注项目质量。本年度上半年我院已接受5次国家局临床试验数据核查，对于核查中发现的问题，各科室要高度重视，持续改进，共同促进我院高质量的发展。

陆明莹主任根据国家及省级监管部门对于临床试验的要求，从以下四个方面做了全面系统的质控工作报告，讲解了目前国家及省局层面对于临床试验机构的专项监管要求和数据核查现状；简要介绍了我院机构管理、伦理审查、经费管理和CRC管理的的基本流程及概况；重点汇报了我院近两年来的GCP项目质控发现问题汇总及分析；并提出了各机构专业在GCP规范管理方面的重点内容及具体要求。陆主任在报告中多次强调质量是临床试验的生命线，希望各科室在临床试验过程中能贯穿以临床价值为导向，以患者为中心的研发理念。

随后，麻醉手术部王强主任从学科发展、管理措施、质控管理、建设规划四个方面分享了麻醉手术部GCP管理与实践中的经验和收获，他表示临床试验对于提升临床安全，促进临床规范，提升临床研究能力有着重要作用。同时提出临床试验是做出来的，不是查出来的，麻醉手术部坚持从源头保障临床试验质量，取得了很好的效果。肝胆外科仵正主任介绍了肝胆外科如何做好科室临床试验管理，他从管理理念、团队架构、管理体系、经费管理及人员激励机制等方面做了详细介绍，他表示肝胆外科高度重视GCP规范在临床试验项目中的落实。

随着我国自主创新药械研发速度的加快，临床试验的数量和复杂性不断增加，我们要牢固树立风险意识，质量意识，将“保护受试者权益的前提下获得真实完整科学的试验数据”的GCP宗旨贯穿于临床试验的全过程。学科加强GCP管理，项目组成员各司其职，各负其责，多方协作确保每一个项目的规范运行，服务于我国新药的创新研发，促进医院的高质量发展！