2022年7月27日至28日，陕西省药品监督管理局检查专家组一行五人莅临我院，对耳鼻咽喉头颈外科承接的二类医疗器械“磁场刺激仪”临床试验进行了为期两天的注册现场核查。我院耳鼻咽喉头颈外科张少强主任，机构办公室陆明莹主任及项目研究团队闫金凤护士长、李宏慧医师、韩鹏医师、牛晓蓉医师等成员，机构办、伦理办全体人员以及申办者代表等参与检查过程。
检查专家组对该试验项目的原始病历记录、方案执行情况、疗效指标等数据的收集情况、试验用医疗器械的储存等过程进行了全面、深入、细致的检查，并对部分环节与研究团队进行了现场提问和交流。同时，专家组对临床试验过程中产生的数据进行全面溯源。为期两天的现场核查结束后，检查专家对此次检查过程中发现的问题进行了反馈，并对研究团队在本项目中表现出来的认真和专业予以肯定。
此次核查是我院今年接受的第五次临床试验数据现场核查，每一次检查都是一次帮助和提高，不断提升临床试验质量是我院GCP工作的永恒追求和目标，坚持用真实、科学、可靠的临床数据为国家创新药械发展贡献力量。
