西安交通大学第一附属医院I期临床试验研究中心成立于2023年2月28日，位于南院区住院部6层，占地面积约1100平方米。现有床位19张，分设4个区域：病房基础区域、受试者区域、研究者区域、临床试验配备区域。目前中心设病区管理人员2人，专职研究医生4人、专职研究护士8人、秘书1人、资料管理员1人、药品管理员1人、样本管理员1人、质量控制员3人。

按照I期临床病房的要求和标准，配有呼吸机、心肺复苏仪、心电监护仪、除颤仪、抢救室等，用于突发病情变化受试者的抢救。同时，中心与院内ICU、急诊科等急救科室开通绿色通道，能迅速转运需要抢救的受试者。专设生物样本室，配备生物安全柜、常温冰箱、超低温冰箱及低温高速离心机等设备，配有GPS卫星同步时钟、全区门禁管理、全区监控系统，有利于保障受试者安全，保障项目有效实施，保证试验过程的可溯源性。

中心具备完善的质量控制体系，试验全流程采用临床试验管理系统进行管理，确保临床试验符合质量要求。目前病房共制定管理制度31项、SOP40项、设计规范11项、应急预案12项，涉及职责分工、试验准备、招募筛选、受试者管理、临床观察、样本管理、药物管理、物资耗材管理、质量管理、人员培训、文件管理等试验环节。全体人员均接受过规范的GCP培训，医护人员熟练掌握急救和重症监护知识和技能，掌握临床试验相关法律、法规及专业技术，为受试者提供全方位的保障和优质的服务。

联系方式：医生办：029-85324898 护士站：029-85324895 GCP办公室（秘书）：029-85324899