为推动我院临床试验发展，保证临床试验质量，4月12日下午，我院临床药理机构办公室召开临床试验协调员（CRC）管理沟通会，会议由机构办陆明莹主任主持，来自十多家SMO公司的管理人员及机构办全体人员二十余人参加会议。

首先，陆主任介绍了我院临床药理机构近五年工作概况及我院关于CRC管理的措施，随后指出了目前CRC管理中存在的问题，如CRC人员流动性大、人员变更后交接不全面、人员培训不到位等。针对这些问题，机构出台了CRC上岗考核制度，分组管理制度，评优和奖惩制度，以及优选SMO公司制度，并根据SMO公司派出的CRC工作考核情况每年进行优选SMO目录动态调整。

接着，陆主任就如何更好管理CRC，提高临床试验项目质量这一主题组织讨论。与会的CRC管理人员均表示会后将积极落实此次沟通内容，采取更多有效措施加强人员培训，保证项目质量，做好团队建设，减少人员流动，配备相关管理人员和质控人员协助机构进行CRC管理工作，持续提高我院临床试验项目质量。

临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)是指经主要研究者授权在临床研究中协助研究者进行非医学性判断工作的一类人员，是临床试验的参与者和协调者。CRC的加入减少了研究者在临床研究过程中琐碎繁杂的辅助事务，使其可以全身心投入临床研究的医学决策性工作中；同时作为临床试验的专职人员和直接参与者，CRC工作质量直接影响临床试验数据的可靠性。因此，只有规范管理CRC才能更好地满足我国临床试验快速发展的要求，得到更加真实、准确、科学的研究结果，满足药品/医疗器械注册要求，使得临床试验水平与国际接轨。此次会议的召开为我院临床试验机构办和CRC管理团队之间构筑了良好的沟通机制，为促进我院临床试验项目质量提升提供保障。