一、沟通/预约时间

稽查沟通：提前2-4周电话联系机构质控员进行沟通，确定稽查时间后发送稽查邮件。

数据溯源预约：提前1-2周电话联系机构质控员预约。

联系人：王阿龙           联系电话：029-85324421

邮   箱：875306728@qq.com

二、资料准备（纸质）

稽查：申办者委托书、稽查公司委托书及营业执照（如涉及，如需溯源请注明）、稽查人员资质（简历、身份证复印件、GCP证书复印件）

数据溯源：申办者委托书（需注明溯源内容）、溯源人员身份证复印件

三、登记

稽查：稽查当天至机构质控员处填写《稽查登记表》，留存一份盖章版纸质资料（见上文）。

数据溯源：溯源时至机构质控员处填写《数据溯源登记表》、《临床数据溯源声明》（见附件1），留存一份盖章版纸质资料（见上文）。

四、注意事项

1.项目稽查结束后，请将终版稽查报告递交至机构一份（盖章版纸质），同时在《稽查登记表》中进行登记。

2.项目稽查或数据溯源时，如有重大问题，请及时联系机构老师。

3.稽查邮件内容应至少包含：申办方名称、CRO公司名称（如涉及）、方案名称、方案号、科室、PI、CRA姓名及联系方式、稽查时间、稽查人员资质等文件。

4.建议项目结题前至少经过一次全面的稽查。