杨柳吐绿,春风报喜。3月26日,科技部-GCP中心组织召开2024年度CRC工作沟通会,来自于全院各科室的六十余名临床研究协调员(CRC)及GCP中心办公室、伦理办公室全体工作人员齐聚一堂,在花团锦簇中讨论如何优化临床试验流程,规范CRC工作流程,提升临床试验项目质量。会议由GCP中心刘妤老师主持。
首先,由GCP中心各位老师分别介绍临床试验项目管理流程及要求。刘清悦介绍了临床项目立项管理、经费管理的相关流程,并强调了在日常工作需要重点关注的注意事项。王育娟介绍了临床试验项目归档流程及过程中的注意事项和要求。王阿龙介绍了GCP中心在日常项目质控过程中发现的常见问题,提醒各位CRC在日常工作中重视项目质量。
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随后,是关于我院伦理审查流程的介绍。伦理办公室刘曦介绍了伦理初始审查、跟踪审查、安全性审查等相关内容,对伦理审查流程进行了梳理与解释。
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最后,刘妤介绍了我院CRC管理的工作要求、管理措施、2024年CRC管理和培训计划。对全体CRC提出具体工作要求,首先要服从医院的各项管理要求,同时要在严格遵守GCP规范的基础上开展各项工作,希望大家能在工作中不断提升业务能力和职业素养,做好研究者的助手。
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陆明莹主任在最后的总结中表示临床试验是多方合作,精益求精的过程。在这个过程中,CRC要牢记自己工作的职责,严格遵守GCP规范和试验方案要求,在实际工作中履行好自己的责任,高质量地完成每一项临床试验。
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