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我院药物临床试验机构院内自查工作顺利结束
2016年07月20日 14:22  点击:[]

为迎接国家食品药品监督管理总局对药物临床试验机构新一轮的复核检查工作,促进我院药物临床试验机构常态化规范运行,我院临床药理机构办公室于7月13日、14日下午组织30位资深GCP专家对全院28个机构专业进行院内自查。本次自查工作主要针对专业组硬件设备设施、管理人员职责分工情况、科室相关资料保存、在研项目抽查、研究人员现场考核等方面进行检查。

专家随机分为5个检查小组,每组3-4人,每个下午检查3个科室。7月13日下午所有专家首先集中到三楼会议室认真仔细地学习国家的检查要求,统一检查标准,随后分组出发深入到13个老机构专业进行详细的检查,第二天检查了15新机构专业。专家们冒着酷暑,深入病区,查现场,查资料,严谨认真,一丝不苟。他们一边查阅,一边提问,不仅明确地指出问题所在,还不厌其烦地给被检查者耐心讲解。被检科室人员也非常珍惜此次难得的学习机会,在检查完自己科室之后,又积极地跟随检查组到其他科室参观学习。

紧张而忙碌的两天很快过去了,专家们在问题反馈会上都纷纷表示,此次检查不论对专家还是对科室来说都是非常好的学习过程,虽然只有短短两天时间,让每个科室看到了自己的差距,明确了存在的问题,有力地推动了我院GCP建设。
     

     

     

     

     

     

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