1. 凡进入我院开展临床试验的CRC需满足以下条件：

（1）具有医学、药学、护理学等相关专业大专及以上学历；

（2）具有责任心和认真严谨的工作态度；

（3）工作稳定，驻地本院工作即在外院无其他项目；

（4）接受过GCP相关培训，具有临床试验相关工作经验；

（5）所在公司具有相关资质并具备完善的管理体系，原则上来源为我院优选的SMO公司。

2. 新入职CRC需经过我院统一安排的上岗考核：

（1）考核分为笔试和面试，内容为GCP相关理论知识、岗位职责、实践过程中的常见问题和处理方法等。

（2）考试时间为每两个月一次，或视人员数量调整频率。

3. 通过考核的CRC递交简历、GCP证书、委托函（委托到个人）后在机构办统一备案并发放上岗胸牌。

4. 未进行考核的CRC不得独立上岗承担项目，一经发现取消该CRC所在公司在我院参与临床试验的资格。

5. 项目启动前签署CRC三方协议，CRC按照我院CRC管理制度及相关标准操作规程进行临床试验工作。