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CRC的职责
2016年11月18日 09:38  点击:[]

临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)作为临床试验研究团队的一员,在主要研究者的授权下开展非医学判断相关事物工作。我院CRC的要求和职责如下:

1.接受过《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规及临床试验技术培训。

2. 熟悉试验用药物的作用、安全性以及相关专业知识。

3. 参与项目启动会,熟悉试验方案、药物临床试验的实施过程及成员分工。

4.负责项目研究组与申办方在试验进行阶段的沟通工作。

5.协助药物管理员做好试验用药物的接收、保管、分发和回收等工作。

6.协助研究人员安排病人随诊。

7 .协助研究人员进行生物样本的收集、处理、保存或运输等。

8.在研究者指导下,及时、准确、完整、规范地填写CRF或录入EDC。

9 .协助研究者制作、装订、打印、整理临床试验各种工作表格,及时将原始数据存档。

10.协助研究者及监察员对文档进行日常维护整理。

地址:陕西·西安市雁塔西路277号

邮编:710061    邮箱:lumy3215@163.com      联系电话: 029-85324094     029-85323473 传真: 029-85323473

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