尊敬的女士/先生:
您好!
我院皮肤科正在开展一项“阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶治疗中度寻常性痤疮的Ⅲ期临床试验”,全国计划招募1617例患者。本临床试验已获得国家食品药品监督管理局批准,批准文号为2014L00351,且通过我院伦理委员会审核、并批准。
1. 疾病简介:痤疮是发生于毛囊皮脂腺的慢性炎症,好发在11~30岁的青少年,主要表现为白头粉刺、黑头粉刺、丘疹、脓包、结节、囊肿。常用的治疗药物有抗生素、维甲酸、过氧化笨甲酰和硫磺制剂等。
2. 试验药物简介:阿达帕林盐酸克林霉素复方凝胶是由阿达帕林和盐酸克林霉素两种主药组成的复方制剂。阿达帕林是一种维甲酸类化合物,发挥抗炎、改善炎症皮损的作用,克林霉素是一种治疗痤疮的常用抗生素,两单药组方后具有明显的协同增效作用。
3. 参加本临床研究需要至少符合下列条件:
1) 年龄12~40周岁,男女不限;
2) 根据PILLSBURY国际改良分类法,临床诊断为寻常性痤疮Ⅱ-Ⅲ级的患者;
3) 年满18岁及以上的受试者需知情理解并同意签署知情同意书。对于不满法定年龄的受试者,须在受试者知情理解并同意基础上,由受试者和其父母或法定监护人共同签署知情同意书。
本临床试验疗程是12周,分别在用药后2周、4周、8周、12周回医院随访,同时您可以获得与本临床试验相关的检查、用药及交通补助。
如果您需要进一步了解相关研究信息,您可以到我院联系一下医护人员:
医院名称:西安交通大学第一附属医院
联系人: 皮肤科张助理 联系电话:19991828509