2月25日,西安交通大学京津冀医工校友论坛在京举办,我院韩苏夏副院长与北京经纬传奇医药科技有限公司董事长蔡绪柳签订《临床研究质量管理战略合作意向书》。为进一步落实校友论坛会议精神,促进双方在临床试验项目质量控制领域的深入合作,4月3日,我院举行临床试验项目质控合作签约仪式,经纬传奇蔡绪柳董事长一行四人、我院韩苏夏副院长、GCP中心办公室陆明莹主任及全体工作人员参加签约仪式。
韩苏夏副院长首先致辞,他表示在医院高质量发展的进程中,医院各项工作都需要高质高效完成,同时我院作为国家医学中心建设单位,承担着研发自主创新药物、医疗器械和高端医学装备的任务,更需要高质量的临床试验为创新成果注册上市保驾护航,因此与经纬传奇这样一家临床试验质量管理公司合作是十分及时且必要的。
陆明莹主任表示随着新形势下国家药监局对临床试验监管进一步严格,GCP中心将临床试验项目质量管理作为重点工作,质量控制贯穿于临床试验全周期,经纬传奇是业内知名的临床试验稽查公司,我院与经纬传奇合作定会促进全院临床试验项目质量的进一步提升。
蔡绪柳董事长表示经纬传奇作为专注于临床试验质量的稽查公司,会与交大一附院通力合作,做好临床试验全过程质量风险管理工作,及早发现问题,及时解决问题,助力医院临床试验项目质量提升及创新药械上市。
随后,陆明莹主任和蔡绪柳董事长签署合作协议,双方将在临床试验项目质量管理、人才培训、科学研究等领域深度合作。
韩苏夏副院长在总结中指出现阶段临床试验领域竞争激烈、监管严格,高质量地完成每一项临床试验是临床试验机构的核心竞争力,希望经纬传奇与我院的合作专注于我院临床试验质量和效率提升,树立起我院在全国临床试验领域的高质量标杆。