临床研究协调员（CRC）是临床试验研究团队不可或缺的成员，是多个临床试验部门的沟通桥梁，也是研究者最得力的助手，在临床试验过程中发挥着重要作用，是临床试验专业化发展的重要力量。为加强我院CRC管理，提高临床试验质量，1月16日下午，我院注册类临床研究中心（GCP）组织召开2023年度临床试验工作总结暨优秀CRC表彰会，肿瘤内科姚煜主任、心血管内科任洁教授等研究者代表，注册类临床研究中心陆明莹主任，医学伦理办公室佘苗主任，GCP中心、伦理办工作人员，申办者、CRO公司代表，SMO公司代表，CRC代表等100余人参加会议。会议由GCP中心秘书刘妤老师主持。

首先，陆明莹主任对2023年度临床试验工作进行回顾，在过去的一年，我院完成了I期病房启用、GCP实训基地揭牌、通过4次国家药监局现场核查、接待各级领导视察等多项重要工作；与此同时，我院临床试验项目数量及质量在过去的一年均不断提升，尤其是I期临床试验和牵头项目数量增长较快。这些都离不开研究者、申办者和CRC的共同努力，希望各位CRC能继续秉持严谨的工作作风、认真的工作态度开展工作。

随后，陆明莹主任宣读2023年度我院优秀CRC管理者、优秀项目质控员以及10名优秀CRC名单，参会的研究者代表和申办者代表为他们颁发奖品及证书。

在2024年度优选SMO公司评选环节，刘妤老师首先介绍了我院CRC管理工作，目前我院在研项目858项，在职CRC220名，医院建立了CRC上岗考核、分组管理、以及优选SMO公司等制度等持续加强CRC的规范管理，稳定CRC队伍。紧接着，刘妤老师介绍了本年度优选SMO公司评选标准，将从人员规模、培训带教体系、质控体系及项目质量、特色优势等几个方面进行评选，由研究者代表、申办者代表及GCP中心、伦理办代表共同评分。19家SMO公司按照抽签顺序，依次上台汇报参与2024年度优选SMO公司评选。

最后，进入本年度第一次“临床试验机构开放日”环节。肿瘤内科姚煜主任对CRC的辛勤工作表示肯定，CRC作为机构、研究者和受试者连接的纽带，是项目研究团队中不可或缺的重要角色，希望CRC能不断提升业务能力和职业素养，在工作中做到“负责任、不越位”，高质量地完成每一项临床试验。心血管内科任洁教授表示CRC承担了临床试验中大量繁琐基础的工作，需要CRC们倾注足够的责任心，感谢各位CRC在项目中对研究者的大力帮助，也希望在与CRC们的紧密合作下，通过高质量的临床试验为我国新药创制和上市贡献力量。申办者代表、CRO公司代表、SMO公司负责人、CRC代表畅所欲言，针对如何提高CRC队伍的稳定性，提高临床试验质量等问题展开讨论，并为我院临床试验各环节的高质高效开展及信息化系统建设提出改进建议。

陆明莹主任在总结发言中表示临床试验是多方参与、精益求精的过程，需要各方精诚合作，申办者需要对临床试验从设计到实施的全流程负责，SMO公司需要培训出合格的CRC并关心关爱CRC成长，CRC需要认识到自己的岗位在临床试验高质量开展中的重要性并履行好职责。临床试验项目质量提升是我院临床试验工作的核心目标，希望新的一年与大家携手，高质量地完成每一项临床试验。