为了进一步加快伦理审查的质量和效率，减少伦理资料准备和递交等繁琐工作，我院伦理委员会将从2023年01月01日起实行无纸化办公，无纸化是指伦理资料受理、伦理审查全过程、批件发放、档案管理全部在ECMS（医学伦理管理系统）进行，无需研究者再往来伦理办递交任何纸质版文件。

伦理申请材料提交要求和审查工作流程依旧按照现行制度和SOP执行。研究者在伦理管理系统提交资料后，伦理办公室在5个工作日内完成形式审核，审核通过后伦理受理，安排会议审查/快速审查，主委终审，伦理批件/意见发放，所有过程均在伦理管理系统信息化无纸化进行，伦理秘书最终将盖章的伦理批件扫描后上传系统，申请者可自行下载打印伦理批件。

一、伦理审查工作流程：

机构办立项形审→PI→科主任→机构办主任→提交伦理审查→伦理形式审核→伦理审查（会审/快审）→形成审查决定→主委审签→发放批件/意见→项目资料归档

二、重点注意事项：

1.本通知适用于在药理机构办公室立项的2022年以后的项目；

2.所有审查文件以系统上文件为准，不能线下补充和变更，请勿错传漏传，上传的文件必须为签字/盖章版原件的扫描件；

3.为了提高一次性资料提交准确性，特制定《ECMS资料提交注意事项和常见错误》附后，请仔细阅读。

西安交通大学第一附属医院

伦理委员会

2022年12月29日

附件：《ECMS资料提交注意事项和常见错误》