7月9日-10日陕西省药品监督管理局按照国家相关监管要求，组织机构备案复核检查组一行七人莅临我院，展开了为期两天的机构备案后现场监督检查工作。9日上午，现场检查首次会议由陕西省药品监督管理局药品注册管理处党米婵处长主持。出席本次会议的有机构主任袁祖贻副院长，伦理委员会主任委员杨岚教授，机构办陆明莹主任、全院各备案专业科室的负责人以及全体机构办工作人员60余人参会。会上，党米婵组长介绍了检查组成员并宣读检查要求及程序，机构主任袁祖贻副院长代表医院对检查组一行的到来表示欢迎，随后宣读了被检单位承诺书。接着袁院长、杨岚教授分别就机构和伦理工作运行情况向专家组汇报。会议结束后检查组分成三个小组赴各专业科室进行现场检查。

专家分组深入现场，检查了全院44个专业科室，认真听取各专业负责人的临床试验工作汇报，实地查看各专业受试者接待室、药物管理、资料管理、抢救设施等药物临床试验硬件设备设施，查看各专业药物临床试验的相关规章制度、SOP、人员资质、培训资料等，同时现场考核研究团队对药物临床试验相关法律法规和专业技术知识的掌握情况。通过实地考察、随机提问等方式对各专业GCP工作进行了全面、系统的考核。专家们以专业的视角、针对性的提问以及严谨的工作态度，第一时间发现问题并对专业科室进行现场指导。检查过程各专业负责人及其团队均高度重视，热情接待，面对专家组的提问，都能够胸有成竹，对答如流。很多科室人员一方面争先恐后，积极抢答，另一方面虚心接受专家们提出的意见和建议，整个检查氛围热烈，活跃，彰显了我院积极向上的精神风貌和专业的职业素养。

7月10日下午检查专家组在科教楼707会议室召开了反馈会议。专家组刘琳娜组长宣读了各专业现场检查发现的问题，同时对本次检查中表现突出的专业组提出了表扬和肯定。接着专家组组长党米婵处长对此次检查全院高度重视，专业组积极准备、沉着应对，表现出的专业精神留下了深刻印象，同时对机构有序的组织表示感谢。袁祖贻副院长对专家组为期两天的检查工作表示感谢，为期两天指导了全院44个专业科室，给我们的科室提出了很多宝贵的意见，特别是对我院今年新备案的14个专业科室是一次现场的教学和指导，我们将逐条梳理和整改，不断提升各专业科室的研究条件和水平，扎实推进我院临床试验工作持续稳步的发展。新的《药品管理法》颁布后，国家卫健委和国家药监局自2020年起开始对全国机构的监管由原来的资格认定改为备案制，备案制后的机构监管将采用“宽进严出”的管理模式，我院是我省机构备案后的第一家接受现场检查单位。我院于今年5月完成全院44个临床、医技科室的药物临床试验专业的网上备案，其中包括既往通过国家资格认定的28个老专业（备案后调整为30个），以及新备案的14个新专业，本次备案专业基本覆盖全院涉及患者管理的所有科室，对我院药物临床试验机构及各学科的发展具有重要的意义。