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关于迎接我院药物临床试验机构资格备案现场检查工作安排
2020年07月06日 13:09  点击:[]

全院相关科室:

陕西省药监局将组织专家于7月9日-10日对我院机构伦理和备案后的所有专业进行现场资格认定检查,检查方式类同于机构复核检查,即现场硬件检查与现场提问考核相结合,最后形成检查报告提交国家局。为了做好迎接检查的准备工作,现将具体准备工作安排如下:

1.首次会议:7月9日上午8:30-9:00,机构伦理工作汇报,地点新科教楼707会议室。

2.专业现场检查:专家分组到各专业现场检查,每专业检查时间1小时左右,检查顺序见附件。

1)专业负责人幻灯汇报各专业GCP建设概况,汇报时间5分钟;

2)专家现场提问交流50分钟;

3)硬件设施检查5分钟。

3.反馈会议:7月10日下午5:30-6:00,地点新科教楼707会议室。

首次会议及反馈会议要求各专业负责人暨科主任参会,检查期间被检人员着夏季工作服。请各专业科室高度重视,按照以上安排积极做好迎检准备工作。

附件:专业科室GCP现场检查安排

临床药理机构办公室

2020年7月6日

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