金秋十月,硕果累累。在这个举国欢庆中共十九大隆重召开的重要时期,10月21日-22日由陕西省药学会主办,我院和陕西省药学会临床药理专业委员会承办的药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班在我院科教大楼顺利召开。来自于全国各地700余名学员齐聚一堂,大会邀请了国内知名的六位GCP专家做了精彩讲座。陕西省药学会常务副理事长兼秘书长丰雷,副理事长兼临床药理专委会主委许建秦,我院马现仓副院长出席培训班开幕式,并做重要讲话。
丰雷副理事长讲到,国家对药物临床试验的监管越来越严格,特别是“722”以来,CFDA迅速解决了品种挤压的问题,同时坚持监管工作不放松,一把尺子量到底,逢审必查的原则。许建秦副理事长强调,各机构要高度重视,加强培训,不断提高临床试验技能和GCP水平,才能规范开展临床试验,保证人民群众的用药安全。
马现仓副院长作为国家级GCP检查员,是我院最早从事GCP工作的人员之一。他讲到,临床医生就要搞临床研究,而药物临床试验是临床研究的重要部分,做好药物临床试验对于规范临床行为、开拓研究思维起着重要作用。近年来,在院领导的高度重视下,在陆明莹主任带领的机构办公室的组织管理下,在全院职工的共同努力下,我院GCP事业发展迅速,机构专业数量国内领先,药物临床试验质量不断提高,多次顺利通过国家局的临床试验数据现场核查。
本次培训班持续两天时间,培训内容涵盖药物临床试验的各个方面,精彩的内容吸引了国内GCP同仁高度关注,有来自深圳、青海、河南、山西、湖北、江苏等各省区和省内兄弟医院的同仁700人参加。为了尽量满足大家的学习需求,我们以科教大楼三楼最大的会场作为主会场,同开辟第二会场--科教大楼二楼会议室,进行同步转播。培训现场自始至终都座无虚席,整个培训过程中大家保持良好的学习状态,认真听讲和做笔记,会场秩序井然有序。
会后,大家纷纷表示,此次培训班课程设置合理,专家讲授内容精彩,通过此次培训,收获极大,对规范开展临床试验具有很大的帮助。