5月17日下午，我院临床药理机构在门诊五楼会议室举办了第十四期GCP知识沙龙。本次沙龙的主题为“药物临床试验机构质量保证体系的建设”，全院各专业质控员及科室GCP相关工作人员、省内其他机构人员及申办方等共计80余人参加，此次沙龙由机构办陆明莹主任主持。
首先，陆明莹主任讲解了我院药物临床试验机构“质量保证体系”建设的基本架构，从GCP宗旨及法规的基本要求入手如何建设机构的质控体系，我院质控体系的构成和目前运行的质控模式，近些年来我院如何运用PDCA的管理循环进行质控工作等方面进行了详细的阐述。接着机构办刘妤从质控员职责、工作流程、质控要点、常见质量问题四个方面，对试验前、启动会、试验过程、试验结束各阶段的质控要点进行逐条分析解说，跟大家进行交流及经验分享。两位主讲人以丰富的案例、全面的分析赢得大家热烈的掌声。
随后，机构办在讨论环节提出，为了更有效地做好我院药物临床试验项目质控工作，稳步提升项目质量，从现在开始医院将各专业质控员纳入院级管理，建立医院质控员队伍，并不定期组织他们到各科室进行项目检查。五月份的质控计划安排了10位质控员互查，该项举措得到了大家的一致赞同并积极响应。大家认为这样不仅可以从基础上提高本专业项目质量，还能够增加科室间的沟通交流，可以起到取长补短，互相促进的效果。
