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我院接受国家药物临床试验机构资格认定复核检查
2017年03月18日 13:55  点击:[]

国家食品药品监督管理局机构复核检查组一行五人到我院进行机构复核现场检查。3月17日上午,我院药物临床试验机构资格认定复核检查汇报会在东一楼八层第一会议室顺利召开,至此为期四天的我院药物临床试验机构资格认定复核检查工作正式拉开帷幕。会议由检查组张璇处长主持。出席本次会议的有陕西省食品药品监督管理局龙政军处长、党米婵老师。我院袁祖贻副院长、王茂德副院长、冯广林副院长、钱梦勇总会计师、党委副书记马辛格、韩菊、院长助理马现仓以及全院28个专业科室的专业负责人、研究团队及GCP相关人员共计200余人参加了会议。

在上午的汇报会上,首先由双方宣读承诺书,接着药物临床试验机构主任袁祖贻副院长向专家组汇报了我院药物临床试验机构近三年的工作运行情况,紧接着伦理委员会主任委员杨岚教授汇报了伦理委员会的工作运行情况。随后心血管内科、呼吸与危重症医学、肿瘤内科、精神科、感染科、妇产科、内分泌科、泌尿外科、消化内科、免疫科、胸外科、烧伤整形科、眼科、医学影像科等14个被抽检专业的负责人就各自专业药物临床试验工作情况进行了汇报。专家组还与机构的工作人员及伦理委员会委员进行了访谈交流。

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