3月1日下午，我院临床药理机构在东一楼第四会议室成功举办第十二期GCP知识沙龙。本次沙龙的主题为临床试验机构药物管理体系规范化建设，主讲人药理机构办公室主任陆明莹以她多年来在临床试验业界的实践经历，就临床试验过程中药物管理的作用及职责为大家做了详细的讲解。来自全院各机构专业药物管理员、研究者、研究助理、参与我院临床试验的监查员、协调员以及机构办公室成员共计100余人参加。

首先，主讲人陆明莹主任带领大家回顾和学习了相关法规中关于药物管理方面的知识，对于机构资格复审、GCP等相关法规中关于药物管理的相关章节，结合自身的理解以及以往的经验逐条做了讲解。然后，对于药物管理员的要求及职责做了阐述，包括哪些人员可以作为药物管理员、项目中药物管理人员的数目和药物管理人员的具体职责等。如试验用药品/疫苗的运送、接收、储存、发放、回收、销毁的过程必须要做详细记录等等。最后针对本院药物管理中出现的问题，一一详细举例说明，对药物管理要点和关键环节跟大家进行经验分享。案例内容丰富，形象生动，讲解期间不时引起大家热烈的掌声。

讲解结束后大家就临床试验药物管理过程中遇到的问题展开了积极充分的讨论，各研究者、药物管理员、CRO公司的监查员也都积极提问，踊跃发言。会后纷纷表示通过此次活动，不仅巩固了临床试验中关于药物管理体系知识也加深了与同行之间的沟通交流。我院临床药理机构在后续的GCP沙龙中还会推出一系列的专题讨论，敬请期待。