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关于临床试验
临床试验受试者职责
2017年02月13日 10:09  点击:[]

临床试验过程中受试者要怎么做?

1.在确认参加临床试验之前,研究医生会给您签署一份知情同意书。它列出临床试验详细信息及您的受益和风险,十分重要,您要仔细阅读,如果有不清楚的地方一定要向研究医生咨询,有必要的话,请跟您的家人商议后再决定。

如果您决定参加并签署了知情同意书,请确保研究医生也签署了姓名和日期,并且给您一份副本保存。请您一定要保存好这份文件。在试验过程中如果有信息更新,将需要签署新版知情同意书,签署流程和第一次一样,您也需要保存好该文件。

2.通常在知情同意书中,会有研究医生和伦理委员会的联系电话。如果您有任何关于该临床试验的问题可以咨询研究医生;如果您有任何权益相关的问题,可以咨询伦理委员会。

3.如果您决定参加临床试验,请听取医生的告诫和建议,严格按照试验的要求按时吃药,定期随访,完成相关检查,不吃禁忌用药,及时完成服药日记卡等,这些都是出于对您的健康和安全的保护。

4.如果在试验期间有任何不适,您需要立即联系您的研究医生,告知详细情况,研究医生会告诉您如何去处理。如果需要去其他医院就诊,您也需要立即联系您的研究医生并主动告知就诊医师您正在参加的临床试验,服用的药物及不可以同时服用的药物(如果您有紧急联系卡,请向您的就诊医生出示)。请您保留在外院就诊的相关记录(病历,化验报告单等),在下次随访时带去给您的研究医生。

5.如果您在药房自行购买药品并服用,请保留好您购买药品的凭证和药品包装等,下次随访时带给您的研究医生,让研究医生知道您服用的药品名称,剂量和时间。

6.在服用研究药物期间,无论您是男性还是女性,都请做好避孕措施。毕竟研究药物是未上市的新药,没有人知道会对您未来的宝宝产生什么影响。有的试验对如何避孕有专门的规定,请向研究医生了解避孕方法和要求。并请一定参照试验的要求进行避孕,这是对您最大的保护。万一您或者您的配偶怀孕,请及时通知您的研究医生。

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