近日，由我院肾脏内科路万虹主任团队参与的国际多中心III期临床研究（APPLAUSE-IgAN）成果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子：96.2）。该研究覆盖全球34个国家和地区的226家研究中心，共纳入477例高进展风险IgA肾病患者。，我院肾脏内科路万虹主任作为分中心主要研究者（PI）带领团队为这项全球性研究贡献了高质量的中国数据。研究证实补体因子B抑制剂伊普可泮（Iptacopan）可显著延缓IgA肾病患者的肾功能下降，为这一全球最常见的原发性肾小球肾炎带来靶向治疗新突破。
这项研究的成功发表，不仅彰显了我院肾脏内科的临床研究能力，更是肾脏内科研究团队长期深耕GCP工作的成果体现。肾脏内科自2009年通过国家药监局GCP认证以来，在科室主任及各位PI的带领下建立了规范化的临床研究管理体系，将药物临床试验作为学科建设和科研转化的重要抓手。团队不仅建立了规范化的慢性肾脏病队列及生物标本库，更积极参与国际多中心研究，目前正在随访期的临床试验项目达20项，覆盖IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎等多个领域。科室已有20余项临床研究项目顺利完成，多项结果发表于NEJM、Lancet等顶尖期刊。
高质量的GCP工作不仅是新药上市的关键环节，更是提升医院整体科研水平、接轨国际前沿的重要途径。肾脏内科的实践证明，严谨扎实地做好每一项临床试验，就有机会产出改写指南、登上顶刊的高水平科研成果。
