2025年12月27日,由陕西省保健学会及临床试验与研究专委会主办、我院承办的2025年陕西省保健学会临床试验与研究专委会学术年会暨GCP青年学者论坛在我院科教楼201室举行。主任委员陆明莹、伦理办公室主任佘苗及专委会五十余名委员代表参加了此次会议。本次会议聚焦青年在临床试验管理过程中的具体实践,旨在通过交流互鉴,共同探索提质增效的创新路径,为受试者安全与研究数据可靠性构筑更坚实的保障。多位临床试验领域专家与一线管理人员分享了宝贵经验与前沿思考。

会议伊始,陆明莹主任作为专委会主任委员汇报了专委会2024年度总结及2025年工作计划。同时,就新版GCP征求意见稿的变化进行心得分享。


随后,朱娜老师系统阐述了受试者全周期管理与质量控制要点,提出通过“交叉式互查”与智能化预警以及质控例会等方式防范方案偏离。李诗草老师围绕方案偏离就常见方案偏离情形与实际案例与减少方案偏离策略进行了分享。姚澜老师解读了源文件与源数据的法规要求,分享其在确保数据真实、准确、可追溯方面的管理经验。苗荷佳老师则结合Ⅰ期病房实践,介绍了在临床单元中高效协调试验与日常医疗工作的融合路径。




在专题讨论环节,与会专家还就医保政策与临床试验的衔接、多院区临床试验管理的共性难题与经验交流、以及如何通过院际联合活动与多媒体宣传提升公众对临床试验的认知与参与度等议题展开了热烈讨论。

本次研讨会内容充实,紧扣实际,既有战略层面的方向探讨,也有操作细节的经验沉淀。它不仅为我院临床试验相关工作人员提供了宝贵的学习机会,也为进一步规范试验流程、提升管理效能、构建更加安全、高效、人性化的临床研究环境凝聚了共识,指明了方向。未来,我院将继续深化此类交流,促进临床试验质量与管理水平的持续提升。