2025年3月18日,由我院心血管内科牵头的一项全国多中心临床试验项目正式启动。项目PI袁祖贻教授、Sub I白玲教授和卢群教授及研究团队、申办者代表和科技部GCP中心陆明莹主任等参加了启动会。该项目是在慢性心力衰竭成人患者中比较伊伐布雷定缓释制剂 BTP0611 与盐酸伊伐布雷定片的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的 Ⅲ 期临床研究,该项目覆盖全国63家医院,计划入组458例受试者,是我院迄今为止牵头规模最大的临床试验项目。


作为组长单位,我院研究团队以其多年临床试验的经验积累,历时半年完成研究方案的设计与论证。依托GCP中心绿色通道支持,项目实现高效推进,从机构立项,伦理审查,到合同签署等前期流程一个月内全部完成。PI袁祖贻教授在启动会上详细阐述了研究目标与设计框架,强调将充分发挥我院学科优势,整合多方资源,严格遵循GCP规范及试验方案,确保数据科学、真实、可溯源,为新药上市提供高质量循证依据。

GCP中心陆明莹主任对心血管内科作为组长单位再次牵头国内多中心项目表示祝贺,并指出临床试验的规范性与数据可靠性是研究成功的核心,GCP中心已构建全流程质量控制体系,为临床试验提供全方位支持。申办者代表随后对试验方案及入排标准进行详细解读。
最后白玲教授对研究团队介绍了她前期做GCP临床研究项目的经验,同时也强调了在临床试验过程中要提高受试者依从性,保证临床试验数据真实、准确、可追溯,才能高质量完成此临床试验项目。


心血管内科是我院首批临床试验专业和国家临床重点专科、国家心血管疑难病症诊治能力提升工程建设单位及代谢性心血管疾病教育部创新中心。心力衰竭一直是学科重点研究方向,形成了自己的优势和特色,日前被国家心血管质量控制中心授予“高级心力衰竭中心”称号。