近日，国家药监局召集全国各省药监系统领导在西安召开最新发布的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》宣贯会，将我院临床试验机构的实地考察纳入此次会议的内容之一。11月29日上午，来自全国各省药监系统的50余名参会代表莅临我院，按照项目开展的流程顺序现场参观我院临床药理机构办公室、伦理办公室、生物样本库、GCP药房、心血管内科、I期临床试验研究中心、肿瘤内科等处，了解临床试验机构规范化运行情况。

机构办陆明莹主任、刘妤老师及伦理办易秋月老师为参会代表详细讲解我院机构临床试验管理的基本流程及概况、伦理审查体系建设情况。生物样本库王亚文主任带领参会代表参观生物样本库，并介绍生物样本库的样本类型、硬件设施及项目支撑等。GCP药房张弓老师为参会代表展示我院临床试验药物接收、储存、发放、使用、回收的管理过程。

同时，各专业研究者运用多年临床试验实践经验为参会代表从各个角度详细讲解了临床试验规范化实施全流程。心血管内科任洁教授分享自己作为研究者在临床试验工作中的体会和经验，并着重讲解了在临床试验过程中如何落实研究者职责。I期临床试验研究中心杨谨教授介绍了我院I期病房建设及运行情况，并展示了I期病房的信息化系统、生物样本管理、药物管理、资料管理等工作。肿瘤内科吴胤瑛教授及田涛教授介绍了肿瘤内科临床试验的开展情况、团队架构、工作流程、质量管理等。

本次参会代表是我院GCP实训基地今年迎接的第三批团队实训人员，他们对我院研究者在实训中展现出的专业规范的工作形象、工作中一以贯之的GCP理念纷纷表示肯定和赞扬。我院将继续按照国家相关标准和省药监局部署要求，不断提升临床试验管理水平，切实加强GCP实训基地建设，为推动我省临床试验事业高质量发展贡献力量。