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我院组织临床研究协调员系列培训
2023年10月30日 11:33  点击:[]

临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)是指经主要研究者授权在临床研究中协助研究者进行非医学性判断工作的一类人员,是临床试验的参与者和协调者。CRC的加入减少了研究者在临床研究过程中琐碎繁杂的辅助事务,使其可以全身心投入临床研究中的医学性工作;同时作为临床试验的直接参与者,CRC工作质量直接影响临床试验数据的可靠性。

为规范我院CRC管理,提升CRC上岗技能水平和综合业务能力,临床药理机构根据目前行业内的热点问题,结合我院质控常见问题邀请业内各方有经验的专家进行针对性及实操性的培训,开展了一系列的CRC业务培训。培训工作就CRC职业素养,做整齐有序的CRC,如何与研究者有效沟通等主题进行交流和培训。共计参加培训300余人次。

我院于2018年建立CRC管理制度,2022年与业内有较好口碑的SMO合作并建立优选SMO制度,将院外CRC进行“院内化”管理。每年组织2-3次CRC上岗考核,为我院临床试验项目选择合格的CRC。同时,机构在项目进行中对CRC进行不断培训和考核,并在年终评选优秀的人员予以表彰。

随着我院临床试验项目数量不断增长,CRC已成为项目研究团队中不可或缺的重要角色。机构在规范管理的同时为其提供良好的发展平台,将有助于CRC团队的稳定以及临床试验的项目质量,为国家医学中心建设和我国的医药产业创新贡献力量。


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