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规范开展I期临床试验 临床药理机构深入肿瘤内科开展调研
2022年04月28日 11:32  点击:[]

国家医学中心建设的核心目标是支持和鼓励我国自主医疗产品的创新研发,临床药理机构在院领导的指导下,围绕国家医学中心建设的具体内容,结合我院实际多次深入研讨并采取了一系列有效的管理举措逐步落实,为临床研发做好政策保障和管理服务。

I期临床试验的开展是国家医学中心建设的内容之一,4月27日,临床药理机构办公室深入肿瘤内科调研肿瘤I期临床试验开展情况及临床研究工作需求,肿瘤内科李恩孝主任、杨谨副主任、武惠丽护士长、李宁副护士长、研究护士何英参与调研交流工作。

首先,在两位护士长带领下,临床药理机构参观并考察了肿瘤内科的I期临床试验病房。I期临床试验作为新药临床试验的第一步,对后续各期临床试验的顺利开展起着至关重要的作用。国家对于新药I期临床试验有着严格的规定和规范的程序,随着抗肿瘤药物研发的飞速发展和临床试验数量的不断增加,我院肿瘤内科在现有病房基础上按照GCP规范改造病房,成立了专门的I期临床试验病房,病房配备有完善的软硬件配套设施,优秀的医护研究团队,合理的质量管理体系和标准操作规程,保障临床试验的规范实施,保护受试者权益。

杨谨副主任表示目前国内肿瘤创新药研发领域正处于蓬勃发展的阶段,对于I期临床试验的需求较大。同时,我院肿瘤内科学科声誉好,病源量大,在承接I期临床试验方面拥有很大的发展空间。新药I期临床试验不但会提升我院学术水平及社会影响力,同时,也会推动我国自主研发新药的上市,促进我国肿瘤临床诊疗水平提高,最终让每位肿瘤患者受益。最后,李恩孝主任、杨谨副主任为如何更好促进我院临床试验发展,以及我院研究型病房建设提出了具体中肯的建议。

我院肿瘤内科是1998年我院首批获得临床试验资质的学科之一,至今完成新药临床试验180余项,项目入组数量及质量均得到各方认可。肿瘤内科一直遵循科学、伦理的原则,以保障受试者权益和安全为首要考虑因素,组建专业精湛的研究队伍,秉承真实、科学、严谨的GCP规范,持续服务于广大肿瘤患者,为我国肿瘤新药的研究做出贡献。

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