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工作感言||新药临床研究是值得我为之奋斗一生的事业—吴大维
2019年11月19日 09:10  点击:[]

吴大维

入职年份:2014年

工作岗位:伦理秘书&临床研究医生

毕业院校:北京协和医学院临床医学八年制

“GCP”是什么意思?GCP中心具体是干什么的?完全“不明觉厉”呀!


2014年初,求职季,我误打误撞选择了GCP中心。
2014年8月,入职第一天,肿瘤内科学泰斗、我国新药临床试验的奠基人 孙燕院士 告诉我:“ 临床研究是很辛苦的,要求比一般医疗高得多,在GCP中心工作要具备各个方面的综合能力,光会看病是不行的,你要慢慢学。 ”就这样,在同班同学纷纷在医肿外科、内科、诊断科室开始工作之时,我走上一条在当时既看不到终点,也看不清沿途风景的特别道路……
秉持着协和人“干一行,爱一行”的传统,我在工作中逐渐发现了临床试验的魅力: 有时候,方案就是“圣旨”,一切行动要按照既定方案进行,不支持自由发挥;有时候,又有太多问题在法规、指南和研究方案中没有规定,需要研究参与各方根据实际情况自由把握。“禁锢”与“自由”的交融,正是临床试验的哲学内涵——在这个新兴的领域,这抹“自由”不断跳跃着,吸引着我们这样的年轻一代去探索、去创造、去征服。

在GCP中心工作的五年间,国家对于医药产业和临床研发的各种激励政策层出不穷,肿瘤领域临床试验整体体量逐年增加,具有科学性、挑战性的创新药物早期临床试验越来越多—— 中国肿瘤临床研究迎来“春天”,即将步入“盛夏”,我们迎来了千载难逢的机遇。
作为中国肿瘤临床研究的引领者,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院在变革中顺应潮流,不断完善管理模式、提升研究水平,GCP中心也发生了翻天覆地的变化。 我们在2017年正式成为独立的职能科室,在全国率先实现中心化建制,将临床研究的各项管理职能集于一身,又在2018年建立专门服务受试者的临床试验病房和门诊 管得事多了,工作就变得充实; 管得事多了,就会有更多选择、无限可能。 

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代表GCP中心研究团队在欧洲肿瘤内科学会进行汇报交流
在GCP中心担任伦理秘书一线临床研究医生的我,对这些变化感同身受:2014年,伦理委员会只能接受一摞摞纸质文件,委员们审查项目得一本本翻;2019年,我们有了 电子化的伦理审查系统 ,可以在线阅读文件,将纸质资料数量减到最低。2014年,受试者散落在各个科室接受试验药物治疗,自己要先垫付检查费,而GCP中心不可能掌握每项研究的开展进度,患者要等1年多才能收到报销回来的费用;2019年,受试者集中在临床试验病房接受治疗,基本不用垫付任何检查费,GCP中心通过 “临床试验一体化平台” 实现受试者和财务的实时管理。

忽然之间,我脚下这条特别的道路就延伸出了终点,周围的风景也逐渐亮丽起来——肿瘤临床研究真的变成了值得我为之奋斗一生的事业。
2018年,GCP中心拍摄了微电影《十三封遗书》,它不仅让公众对临床试验有了初步了解,也道出了临床试验从业者的心声——患者通过临床试验获益,药物通过临床试验上市、造福更多患者,是最开心的事情。
临床试验与临床诊疗殊途同归,都是为了造福患者投身临床试验领域,更能看到作为普通医生不容易发现的风景,或许更能实现医生的价值

李宁主任常常鼓励我们 “做自己想做的,做自己喜欢做的” ,也常常像兄长一样教我们做人做事的道理(进修老师称之为“洗脑课程”),使得GCP中心形成了最为宝贵的 “自由、平等” 的科室氛围,大家各司其职,累并快乐着。
我想未来也一定会有和我们一样拥有纯洁心灵、追寻自由平等的同道们加入GCP中心,与我们一同实现理想!


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