试验情况介绍:
我院正在进行一项由西安交通大学第一附属医院牵头,在全国多家医院同步开展的“人工晶状体用于白内障摘除术后无晶体眼视力矫正的临床试验”,该试验已经通过我院伦理委员会的审核与批准,同意在我院实施。
该项临床试验所植入的试验组产品为西安浦勒生物科技有限公司生产的PA60AS1型疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体,对照组为美国爱尔康公司生产的SN60WF型AcrySof IQ Aspheric Natural IOL人工晶状体。如果您愿意参加该临床试验并符合入排要求,通过随机分配(随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样,均为50%),您将进入试验组或对照组。
全国将约有186位白内障患者参加,每位参加的受试者术后将定期进行随访检查,预计随访到术后1年,用于评价人工晶状体的安全性和有效性。
参加该试验的基本条件:
1)年龄≥18岁,性别不限;
2)单眼或双眼患有白内障,并计划进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术;
3)自愿参加并由受试者本人或其法律监护人签署知情同意书;
研究医生将根据所有入排标准综合判断您最终能否入组。
如果您或您的周围有满足以上条件者,希望了解本临床试验的相关事宜。
请联系临床试验单位:西安交通大学第一附属医院
地址:西安市雁塔西路277号门诊部4层
崔医生医生联系方式: 15829586869
吴医生医生联系方式: 18729968319