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关于临床试验
随访,临床试验中的动态保护 | 科普知识
2018年12月11日 08:26 鄢文佳 点击:[]

当您参加了一项新药临床试验,您会听到研究者们反复说的一个词“随访”, 那什么是随访呢?

 

随访,就是“随后的访视”,就是您得到药物回家服用后定期到医院进行访视,或称为“复查”。

 

 

 

               为什么一定要进行随访?                

 

 


您在接受治疗后,一定要记住这句话:“是药三分毒”。随着您每天吃药,药物在您的身体里不断地被吸收到血液里、细胞里,也不断地随着尿液和粪便排出体外,它们在您身体里进进出出,有些成分治疗了您的疾病,有些成分造成了不良反应,这些都是研究者非常关心的内容。随访就是要看您长期服药后身体是否安全,治疗是否有效,所以非常重要。

 

 

 

                  随访的频率是怎么安排的?                 

 

 


随访的时间间隔要根据您的治疗来决定,时间太短,药物的不良反应还没有充分发生,疗效也没有达到;但如果间隔时间太长,不良反应可能会给您的身体造成损伤,对您不安全,也不可以。所以随访的时间安排非常重要,每次复查都是在重要的时间节点上,这些都是科学的安排,您一定要理解并且重视哟。

 

 

 

                      谁来给您做随访?                       

 

 


当您开始加入临床试验后,一般会安排专人(可能是负责的医生、护士、研究助理或其他医务人员)与您联系沟通,准备好各项安排,并解答您在试验过程中的疑问。

 

 

 

                  随访前需要做哪些准备?                     

                   随访时都需要做什?                      

 

 


随访前,您首先要做好各项准备工作。比如:

1.确定随访时间:提前和医生确定好来医院的时间,是否需要住院(一般会提前告知您);

2.随访时所需要带的材料:身份证、就诊卡、病历本等等,您还要提前问清楚是否需要空腹,以便顺利做好相关检查,节约自己的时间;

3.记录服药情况的小本子;

4.带上没用完或没吃完的药物、药瓶、空盒子(切记:空盒、药瓶一定不能扔掉);

5.如果在家吃了其他的药物,一定要记得带上药物的包装,或者记下药名,并在这次随访时告诉医生。

 

随访时,医生会让您做一些检查,比如抽血、B超、CT等,以便客观了解您身体的各项指标。

 

除了做相应的检查之外,需要把从上次来医院一直到现在的这段时间,自己身体的情况都告诉医生。比如:

1、回去之后是否感觉病情有好转?吃了药之后,疼痛的症状有没有缓解?有没有恶心、呕吐等不适出现?

2、有没有吃过其他的药物?什么时候开始吃的?吃药的频率和数量是多少?

 

医生会结合检查的结果和您自身的感受来评估您的身体情况,确定后续的用药治疗方案,也会告知您各项注意事项,以及下次来医院的时间安排等。

 

 

以下是一位参加了某项临床试验的患者P与临床研究助理小C间的对话:

 

P:您好,医生让我来找你,说后续的随访安排要和你沟通,请问你是做什么工作的?什么是随访?

 

 

小C:您好,我是临床研究助理,是医生的小助手。您随访的事情我已经和医生预约好了,明天要麻烦您早上8点到医院,把身份证和医院的就诊卡带着,来的时候不要吃饭喝水,因为需要空腹进行一些抽血的检查,还要做一个CT,您看可以吗?

 

 

P:好的,可以的,谁让生病了呢。那这些检查大概几点可以结束?

 

小C:具体的时间需要根据明天医院的病人数量来看,但是已经给您预约好了,正常情况下,明天上午是可以完成的。

 

 

P:谢谢你,小C。除了这些检查,我还需要做什么呢?

 

 

小C:明天医生会和您仔细沟通,了解您这段时间的身体情况,也请您详细地告诉医生。

 

 

P:好的,这个没问题的。

 

 

小C:检查结果都出来后,我会及时拿给医生查看,医生会根据您的所有情况,安排下一步的治疗。

 

 

P:好的。

 

小C:后续您需要什么时候再来医院、来医院做什么,我会提前和医生以及检查的科室沟通好,然后提前告诉您,尽量节约您的时间。您每次来医院进行的这些检查或者用药,就是随访。对于随访,您了解了吗?

 

 

P:嗯,随访就是按时来医院进行相关的检查或者用药,以确保我的安全、评估用药效果。

 

小C:是的,您的总结非常到位!

 

 

 

 

作者简介

鄢文佳,2008年毕业于华北煤炭医学院护理学专业,2011年10月起从事临床协调员(CRC)工作,先后承担过血液肿瘤、慢性癌痛、房颤、癫痫、食管癌、胰腺癌、肺癌、实体瘤、慢性肾脏病等多个领域的临床研究。2013年至今承担区域带教、项目管理、人员管理和培训讲师等工作。


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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