您(受试者)的权益

知情同意书会清楚的说明：

1.参加临床试验是否需要自己支付费用及是否有额外的酬劳？

除部分IV期临床试验外，参与试验不需要支付任何额外费用；但如果有需要您自己支付的费用，知情同意书中会明确告知；另外，如果参加试验的受试者会得到一定的补助或其它形式的酬劳，也会写到知情同意书中。

2.损害的赔偿：您在参加临床试验过程中，如果因为参加试验发生损害甚至死亡时，赔偿的处理方式也会体现在知情同意书中；

3.保护您的隐私：在临床试验中，您的所有资料都是保密的。通常试验单位会用编码代替您的姓名。除了国家管理部门、申办方(如药厂)等单位可依法查阅您的资料外，您的资料不会对任何第三方公开。即使试验结果公开发表，您的身份仍是绝对保密的。

4.您有权随时要求退出/终止参与试验。

5.签署知情同意书：您和您的研究医生都要同时亲自签署知情同意书，包括姓名和日期。签署的知情同意书一式两份，一份给您保留，一份保存在医院。

怎样确保您(受试者)的权益

1.您的权益，安全和获益在临床试验过程中被排在第一位，是研究医生最关注和首要考虑的因素。

2.在我国有完善的法律法规来规范临床试验，将最大限度保证您的利益。

3.临床试验均经过科学缜密的设计，试验方案经过了国家食品药品监督管理总局（CFDA）和伦理委员会的审查，批准后才能开展试验。并在整个试验过程中都受他们的监管，如果试验出现严重影响受试者安全和权益，CFDA和伦理委员会将有权力随时暂停或终止试验，以保证您的安全。

4.在知情同意过程中，研究医生会给您详细讲解知情同意书，您将了解到临床试验的详细情况，并能随时提出疑问，医生会给予解答，同时您有充分时间来考虑是否愿意参加试验。

5.在筛选过程中，研究医生会通过问诊，详细检查等，严格判断您是否符合该项临床试验的入组条件，以保证您的权益。

6.在试验期间，研究人员会尽最大能力去保护您的安全，如果您在试验中出现任何不良事件，研究人员会立即对事件进行分析判断，给予您相关的治疗措施。

7.在试验期间，您有权利随时了解与试验相关的信息，包括试验药品的安全。

8.在试验过程中，药品生产企业或其委托的公司和国家药监总局会派出专业人员对试验开展情况进行检查，以保障您的安全和权益。

9.您在试验中的个人资料和信息都是保密的。

10.您有权在试验的任何阶段随时退出试验，医生会按照常规治疗方式为您诊治，完全不会影响您的医疗待遇和权益。