一、药物运送

1.申办方与机构/科室确认后按药物储运条件运送至GCP药房或科室药物储存室，三方共同交接（申办方、GCP药房药物管理员/机构药物管理员、科室药物管理员）。

2.至少提前一天通知药物预计到达时间，未提前通知将不予接收。

二、药物接收

1.药物交接时申办方须提供药物的质量检验合格报告。

2.交接人核对药物相关信息：药物名称、包装、数量、批号、有效期、生产厂商、是否标明“临床试验专用”等。

3.对运输过程超温、药物破损等不符合试验要求的药物拒绝接收。

三、药物保存

1.GCP药房/科室药物储存室按药物储存要求保存药物，对于保存过程中超出保存条件的情况，药物管理员及时隔离药物并反馈申办方，双方协商后进行处理。

2.药物库存不足1月用量时，药品管理员及时通知申办者进行补充。

3.近效期（少于1个月）药品，药品管理员及时通知申办方进行回收。

四、药物发放

1.领药人凭研究者开具的GCP专用处方领药。

2.药品管理员审方、核对，做好发药记录，双方签字并注明日期。

3.药品管理员对受试者进行用药指导，发放药物并做好发放记录。

五、回收及销毁

1.下次访视时受试者归还药物，药物管理员清点剩余药物并做好记录。

2.试验结束后剩余药物及包装由申办方统一进行回收销毁。

3.对于细胞毒性药物等使用后无法运输的特殊情况，由申办方出具委托函科室进行销毁。

4.药物回收由三方共同交接并在交接记录表上共同签字、日期。

GCP中心药房药品管理：张弓、马侗 029-85324175

机构药品管理员：刘霞 029-85324421