随着国家审评审批制度改革进程的持续推进，创新药品、医疗器械研发能力不断增强，我院临床试验承担数量也快速增长。监查作为保证临床试验质量的重要手段之一，往往受到机构空间限制、疫情等因素的影响，监查的时效及质量难以保障。为进一步提升临床试验项目管理水平，改善监查效率与质量，在我院信息中心的大力支持下，我院临床试验机构正式上线ABSRMS远程监查系统。系统具备临床试验项目EDC数据监查和受试者360数据视图监查两种模式，将受试者在院内临床试验受试者数据进行脱敏后，提供监查员（CRA）一站式监查。远程监查系统拥有人脸识别、水印实时覆盖、隐私数据脱敏等多重保障措施，全面保障数据安全与患者隐私。目前系统已通过测试和试运行，欢迎申办者申请使用。使用流程如下：

一、2022年起立项项目远程监查流程

二、 2022年之前立项项目远程监查流程

 附件：历史项目导入模板.xlsx