2022年5月28日,陕西省保健学会主办,我院承办的“临床试验与研究专业委员会成立大会暨医疗器械临床试验质量管理规范培训班”隆重召开。由于疫情的影响,本次会议采取线上线下结合的形式。
首先召开了陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会成立大会,陕西省保健学会王岚秘书长主持成立大会。我院临床药理机构陆明莹主任当选主任委员,刘妤当选副主任委员兼秘书长,易秋月、张田香当选常委等。邀请中国药理学会药物临床试验专委会主任委员赵秀丽教授、空军军医大学第一附属医院文爱东教授担任首届名誉主任委员。
我院刘昌副院长代表医院对专委会的成立表示祝贺,感谢学会对医院的信任,对医院牵头成立临床试验与研究专委会表示肯定和支持。随后,她简单介绍了医院国家医学中心建设情况,并表示今后医院将大力支持专委会为我省的GCP事业发展做出相应的贡献。
陆明莹主任委员当选后表态发言,感谢学会的认可、医院的支持和委员们的信任,将秉持“团结协作,交流提升”的宗旨,联合省内各机构开展包括临床试验与研究领域人员培训、项目稽查、咨询服务、学术交流、战略合作等工作,推动省内GCP的发展。
陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会成立大会合影留念。
成立大会后,紧接着专委会举办了首届“医疗器械临床试验质量管理规范培训班”,邀请了国内GCP领域著名专家围绕医疗器械临床试验设计、法规解读、GCP规范实施、特殊性考量、质量管理、伦理审查要点等展开培训。
北京同仁医院赵秀丽教授:“眼科创新器械临床试验设计与实施”
武汉大学中南医院黄建英教授《基于风险的医疗器械临床试验质量管理》
江西省人民医院姜敏教授《医疗器械临床试验管理要求及实施的特殊性考量》
上海曙光医院元唯安教授《医疗器械临床试验质量常见问题》
华西第二医院余勤教授《医疗器械伦理审查要点及风险考量》
本次会议为陕西省临床试验相关人员提供了一场高质量的学术盛宴,搭建了沟通交流、相互学习的专业化平台。此次会议线上直播点击率约有8.4万人次。
同时,在近日召开的中国药理学会药物临床试验专业委员会换届会上,西安交通大学第一附属医院成为常委单位。在中国药理学会的指导和帮助下,陕西省保健学会临床试验与研究专业委员会将组织团结省内各临床试验机构,为提升我省临床试验与研究水平而不懈努力。