我院作为首批国家医学中心创建单位，聚焦临床医学领域“临门一脚”和“卡脖子”核心技术问题开展科技攻关，深度参与国际医学竞争，提升我院科技创新与转化应用能力。创新性科学技术是一把双刃剑，造福人类的同时，风险也持续存在。如何促进科技创新和风险防控相统一，在科技创新和伦理原则间找到合适的平衡点，让科学研究在伦理框架下有序健康地发展为我院伦理审查工作带来巨大的挑战。为了更好地服务我院临床试验伦理审查，提高伦理审查能力和审查效率，临床药理机构创新伦理审查模式，构建临床试验伦理审查信息化云平台，实现全流程线上伦理审查的工作方式，达到伦理委员会无纸化、电子化管理。

基于伦理审查信息化云平台，实现申请人、伦理委员、秘书、工作人员等使用同一个平台在线注册与认证、在线审查、在线监管，采用统一的准入体系、审查标准、审查流程实现规范管理，提高伦理审查效率、实现伦理委员会工作公开、公平、透明的规范化管理。此外，申请人在线提交审查资料，伦理秘书在线进行受理、形式审查，根据审查内容和本院SOP决定会议审查或快速审查，安排主审委员后，系统自动向相关委员发送审查通知，不仅节省了申办者的出差成本，还极大地降低伦理秘书沟通、协调的工作量，加快了伦理审查进度，而且疫情期间工作也丝毫不受影响。同时，伦理审查委员通过信息化系统在线审查资料，完成投票表决，并实时留痕，既能减少因纸质送审材料打印、传送的工作量，又能降低因此而带来的资料丢失、审查记录差错的问题。信息化系统在每个审查节点都会自动给申请人发送消息，让申请人实时掌握伦理审查动态。

我院伦理委员会自2017年开始使用信息系统电子化管理以来，伦理审查的形式审核，秘书受理，主审审查，主委终审，审查结果反馈均在信息化系统进行，基本实现伦理审查全过程的信息化管理。今年随着新版GCP的深入实施，临床药理机构经过多方协调，在原系统的基础上进行全面升级，于4月28日我院伦理委员会首次召开了无纸化伦理审查会议。会议审查期间，伦理会委员们每人配备一台专用电脑进行个人账号的注册和登录，查阅电子版审查材料，浏览各自主审项目的审查文件。会上委员们经过充分讨论后，在电脑上进行投票操作，使用电子签名,自动生成审查结论。会议全程线上+线下均可进行，使委员们从成堆的申请资料中解放出来，在轻松的氛围下高效工作，也有效的降低了疫情等突发事件对伦理审查工作的影响。

纸质化伦理会议

电子化伦理会议

本次无纸化伦理会议顺利召开，会后委员们纷纷对会议形式赞不绝口，省去之前繁杂的纸质材料，不仅可以高效便捷的审查项目材料，同时无纸化办公也响应国家碳达峰碳中和战略。通过信息化无纸化的伦理审查方式，申办者不仅节约了成本，省去打印制作上会纸质材料和递交资料的环节，更重要的是可以在线第一时间获知审查信息和结果，为后续工作节约了时间。自此，我院伦理委员会全面实现伦理审查和备案程序电子化，正式开启了无纸化办公时代。科学求真，伦理求善，我院伦理委员会将一如既往的开展科学严谨规范的审查工作，保护受试者的尊严、安全和权益。