一场突如其来的疫情风暴改变了每个人的生活和工作，不知从什么时候起，空气中弥漫着消毒水的味道，这种感觉似曾相识，使我的思绪一下子回到了非典时期......是的，就是17年前的那场疫情，脑海中瞬间浮现了一个个穿着白色防护服的身影，记得那时候街上空荡荡的，看不见行人，可以用“万人空巷”来形容。心里想着想着，不禁问自己：这样的情形会不会重演？

接下来的几天，我每天关注着疫情数据变化，武汉的新增病例每天数以百计，以千计的攀升，没过几天，其他省份也相继出现了确诊和疑似病例，一个，两个......好多个省份都出现了。紧接着，武汉封城！其他省市相继启动重大突发公共卫生事件一级响应，这场疫情已经深入的影响了每一个人，每一个行业。为了切断传播途径，省内实行交通管制，社区严格限制人员出入，我们医院成为了“新冠”肺炎病人定点收住医院，平日里熟悉的研究者、研究护士都奋战在了抗疫一线，病房被征，用来收住“新冠”病人，我们的临床试验受试者没有办法正常来院用药及随访......GCP工作面临前所未有的挑战。

为了配合做好疫情防控工作，保障受试者、GCP 从业人员的健康安全，根据我院的总体工作安排，机构办于2020年1月27日第一时间发布了《陕西省重大突发公共卫生事件一级响应下西安交通大学第一附属医院GCP 相关工作指引》，对临床试验的启动、筛选入组、访视、用药、检查以及申办方、CRO、SMO公司成员在疫情期间的工作作出指导，临床科室的GCP工作有了方向。为加强新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，有效减少人员聚集，阻断疫情传播，切实做到“外防输入、内防扩散”，更好保障临床试验相关人员及人民群众生命安全和身体健康，2020年2月3日机构办发布了《西安交通大学第一附属医院 2020 年春节后工作通知》，就在这一个多月的时间里，我们除了日常工作，还需要做好办公室防疫工作，对研究者/CRC/CRA在实际工作中遇到的问题及时给予指导。

随着全国疫情的进一步控制，一周来各省相继将突发公共卫生事件一级响应调整为二级或三级响应，临床试验机构迎来了“复工潮”，根据省和医院的相关规定，为有序推进我院临床试验项目进展，保障受试者利益，2020年3月3日机构办发布了《西安交通大学第一附属医院GCP工作恢复正常推进及来访规定》，来访采取预约制，来访前需填写电子调查问卷以排查感染隐患，我院机构办和伦理办工作恢复正常推进状态。

这段时间，我们充分实践了网络办公，探索了远程会议、远程质控、电子问卷，体会到信息化是推进临床试验发展的必然趋势，这场疫情带给我们的既是机遇，又是挑战！

阳春三月，是草长莺飞、万物复苏的季节，相信在党中央的坚强领导下我们全国人民一定能打赢这场战役，春天已经在向我们招手，胜利的曙光就在前方。

刘霞  2020年3月3日