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我院获得2020年度重大新药创制科技重大专项GCP平台建设项目
2020年01月22日 11:22  点击:[]

近日,由我院马现仓副院长担任课题负责人主持的重大新药创制科技重大专项2020年度实施计划立项课题“西北地区恶性肿瘤新药临床评价示范性技术平台建设”获得资助立项,国家资助总经费为318.47万元,这是我院首次获得的GCP平台建设项目。

2019年初,马现仓副院长抽调我院机构办,伦理办、肿瘤内科、血液内科、样本中心、癌症中心、信息中心、药剂科等部门骨干组成课题申请小组开始酝酿并撰写申请书,经过一年的辛苦努力,该课题依托我院药物临床试验机构GCP平台和癌症中心等综合实力,最终完成了申报书系统上报,医院审批,省级推荐,预算上报,国家卫健委初评,复审,预算评审等等一系列的流程后,获得了立项资助。

我院药物临床试验机构是1998年被国家食品药品监督管理局批准的最早的临床研究机构之一。在各届院领导的高度重视下,经过20余年长期坚持不懈的GCP规范化建设,目前已发展成为拥有28个临床试验专业西北较大的示范性机构。每年承担着大量的国际多中心新药临床研究项目,并顺利通过国际权威监管机构的审评,在行业内树立了良好的口碑。该课题的获得对我院GCP平台建设将具有里程碑式的意义。


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