1月31日下午,交大一附院会议室座无虚席,热情洋溢,2017年度全院临床试验协调员(CRC)工作总结座谈会正在进行中。会议由机构办主任陆明莹主持,机构办全体工作人员和临床试验各项目协调员CRC近二百人参加。
首先,机构办刘妤老师简单介绍了医院药物临床试验机构概况,并对CRC的管理制度和要求、各专业项目分布情况、工作中存在的常见问题等进行了简介,重点讲解了CRC的职责及工作流程。同时也感谢各位CRC在2017年度配合机构办完成了多项工作,希望今后在各方的共同努力下,把工作越做越好。
接下来,由国内颇具规模的津石、普蕊斯、杭州思默、西斯比亚、卓越天使等几家SMO公司负责人分别就公司发展概况、人员配备、公司管理理念以及CRC在本院工作情况进行了简单阐述,并展望了2018工作目标,表示在今后的工作中将严格遵守一附院药理机构各项制度及SOP,一如既往认真履责,加强培训,不断推进项目精细化管理,定期自查,及时整改。
随后,会议进行了座谈讨论,大家围绕“CRC在一附院如何有效地开展工作”进行踊跃发言,将座谈会推向高潮;每个人都表示非常珍惜一附院这样好的平台,大家畅所欲言,也提出了一些合理有效的建议,使得整个座谈会气氛十分融洽。
最后,陆明莹主任做了会议总结发言。她说,临床试验关于老百姓用药安全问题,国家用“四严”标准来严格要求,对临床试验的监管力度越来越大,对于行业规范来说是很好的契机。CRC作为临床研究协调员,在临床试验各环节中起着重要作用,已经成为每个项目组必不可少的一部分,CRC工作的好坏直接关系着项目研究质量。完成一个合格的项目需要机构和研究者、临床试验现场管理组织(SMO)、合同研究组织(CRO)等各方的密切配合及认真付出,希望大家在新的一年里同舟共济、砥砺前行!
预祝各位新年快乐!