2017年是我院药物临床试验机构忙绿而充实的一年，顺利通过国家局机构复核现场检查，接受国家局数据核查4次，接受省局现场检查2次，成功举办陕西省GCP培训班等。为了及时总结经验，查找不足，进一步提升我院药物临床试验质量，1月9日下午在东一楼八层第三会议室成功召开我院2017年度药物临床试验质控工作总结会。我院临床试验专业科室负责人，科室质控员及GCP相关人员等参加会议。会议由袁祖贻副院长主持。

首先机构办公室主任陆明莹对我院一年来的药物临床试验工作进行了总结，分析汇总了我院近三年承担临床试验的情况以及各科室承担项目的情况。然后分别介绍了我院药物临床试验信息管理系统的应用情况，今年的培训工作，院级质控工作的开展情况以及伦理委员会审查工作等内容。会上陆主任还介绍了国家药政监管部门的最新改革政策以及在国家“四个最严”标准下我院机构工作展望。

接着来自临床科室的4位研究者分别跟大家分享了2017年接受国家局数据核查的经验。内分泌崔巍教授，泌尿外科杨林教授，心内科梁琦医生及呼吸内科李宏医生分别介绍了所参加的药物临床试验在数据核查时发现的问题，他们将问题一一罗列分析，跟大家分享临床试验工作中应注意的问题以及对于药物临床试验工作的心得体会。肿瘤内科吴胤瑛医生作为我院国家级检查员，曾多次参加国家局药物临床试验数据现场核查。她作为研究者同时又是一名数据核查员，以参与检查过程的经历讲述如何做好临床试验，作一名合格的研究者。

2017年我院成立了院级质控团队，他们在繁重的工作之余深入到各科室及项目组进行细致的质控工作，推进了我院在研项目的质量不断提升。会上对陈策、杨筱凤、高春燕、吴胤瑛及张琳等5名2017年度优秀院级质控员进行了表彰。最后作为我院药物临床试验机构主任，袁祖贻副院长对一年的机构工作进行了总结。药物临床试验关乎百姓的用药安全，作为国家药物临床试验机构，我院将坚持以“稳步提升药物临床试验质量”为管理目标，坚持不懈地推进GCP建设。