我院临床药理机构院庆活动——第七期GCP知识沙龙于2016年5月26日下午在东一楼第三会议室如期举行。在本期知识沙龙来自赛翌恒威医药科技有限公司的质控管理团队围绕 “浅析临床试验的质量保障/质量控制”和“把好临床试验质量的第一关”两个主题进行详细而深入的讲解。全院各机构专业研究者、机构办公室成员、省内其他医院同行、各申办单位监查员、第三方临床研究协调员共计六十余人参加。此次活动由机构办公室主任陆明莹主持。

首先，陆主任简单介绍了本次演讲团队的背景，两位讲者在“7·22核查风暴”中为多家机构和申办方共稽查项目200余项，具有一定的专业知识和稽查经验，从稽查的角度来谈谈项目的质量控制，希望对我们的工作有一定的借鉴意义。他们从管理部门关于临床试验质量的监管现状，临床试验的质量控制现状，如何进行质量保障及质量控制和质量控制过程中发现的问题及解决措施等四个方面详细介绍了如何进行全程质量控制，并从临床试验中CRC管理的角度介绍了如何把好临床试验质量的第一关。实际上，CRC是临床试验的隐形管理者，受试者与研究者之间的纽带，一名优秀的CRC会成为研究者的得力助手。

讲解结束后大家就临床试验过程中遇到的问题展开了积极充分的讨论，会后纷纷表示通过此次活动，不仅巩固了GCP知识也加深了与同行之间的沟通交流。我院临床药理机构在后续的GCP沙龙中还会推出一系列具体专题讨论，敬请大家期待。