临床试验挽救了她的生命
两年前,医生告诉丽贝卡,他们已经做了所有能做的努力,她的下一站应该是临终关怀医院。
“我已经叫来了牧师,教堂里正在为我祈祷。似乎一切都结束了,我该去天堂了”,丽贝卡说。
但是,故事刚刚开始。
2015年初,丽贝卡经人介绍认识了得克萨斯达拉斯长老会医院肿瘤研究中心的凯瑟琳·王博士,她将丽贝卡招募进了Nivolumab的肺癌临床试验。
Nivolumab是一种作用于免疫系统的新药,干扰肿瘤细胞的生长和扩散。
10个月后,丽贝卡的病情得到了缓解,这在晚期肺癌IV期临床试验中是非常少见的结果。免疫治疗试验把丽贝卡从鬼门关拉了回来。
丽贝卡说:“有时,我认为临床试验是病人能够得到最好、最先进的晚期癌症治疗的唯一方式。”
她是得克萨斯州参加肿瘤临床研究的数千名受试者之一,这些研究在大大小小的医疗机构中都有开展。
丽贝卡在参加临床试验时不需要去离家非常远的医院,王博士和得克萨斯州肿瘤社区组织帮助丽贝卡在维持正常生活的情况下参加了这个药物临床试验。
“临床试验是我们能为这些病人提供最新治疗的唯一方式”,凯瑟琳说。免疫治疗的治病机理不是杀死癌细胞,而是激活病人的免疫系统,从而更高效地识别和破坏癌细胞。
免疫治疗将改变癌症药物的发展蓝图
在丽贝卡结束试验之后,美国食品药品监督管理局(FDA)在2014年7月批准了Nivolumab以商品名Opdivo上市,用于治疗肺癌和黑色素瘤。
Opdivo是全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫药物,目前已在美国、日本和欧盟在内的54个国家获得监管部门的批准。并且,全球各地正在进行各种扩大适应症的临床试验。
据媒体报道, 2016年1月初,国内多家医院进行了Opdivo非小细胞肺癌III期临床试验,多家国内药企也在陆续申报类似药物的临床试验,其中部分已经获得批准进入临床试验阶段。2016年10月,日本科学家探明了该药的部分作用机制,这有助于确定能发挥药效作用人群的特征细胞,找到能够预测疗效的新方法。